O que muda nas bulas de remédios para calvície?
O laboratório farmacêutico da finasterida ampliará as bulas de remédios para calvície masculina e problemas na próstata para incluir os efeitos sexuais colaterais. As mudanças afetam os remédios contendo finasterida, depois que os resultados de testes clínicos mostraram efeitos colaterais que não haviam sido incluídos no momento da aprovação, informou o FDA (órgão americano que controla a área de alimentos e medicamentos).
A nova bula dos remédios com o princípio ativo finasterida, um medicamento para tratar a calvície masculina, incluirá “transtornos da libido, transtornos da ejaculação e transtornos de orgasmo”, informou a FDA. Além disso, as duas marcas estão sendo revisadas para “incluir uma descrição dos relatórios de infertilidade masculina e/ou redução do sêmen, que normalizou ou melhorou depois de abandonar a droga”.
A FDA destacou que, apesar de não terem sido estabelecidos vínculos claros entre a finasterida e efeitos sexuais adversos, os casos sugerem uma “gama mais ampla de efeitos contrários do que se informou previamente em pacientes que tomaram os medicamentos”. Os testes clínicos mostraram que 3,8% dos homens que tomaram o medicamento com finasterida notificaram um ou mais efeitos sexuais colaterais, contra 2,1% dos que tomaram um placebo. “Finasterida é geralmente bem tolerado e efetivo para seus respectivos usos de acordo com a bula do produto aprovado”, afirmou o responsável por um dos laboratórios com produto à base de finasterida.
Fonte: texto editado do Uol notícias. Da AFP, em Washington